Spécialiste Validation - HF

Pharmalab est une entreprise située sur la rive sud de Québec et est reconnue pour son caractère familial. L’entreprise opère dans le domaine pharmaceutique/alimentaire et contribue à la santé de millions de personnes en fournissant des produits répondant aux plus hautes normes de qualité de l’industrie ! Travailler chez Pharmalab, c’est faire la différence dans la vie des gens au quotidien ! Venez faire votre place dans un endroit qui a comme objectif votre réussite et qui vous supportera afin de développer votre plein potentiel !

Fonction primaire de spécialiste validation :

Planifier, organiser et exécuter les activités reliées à la validation. Assembler toute la documentation nécessaire concernant le fonctionnement, l’entretien, l’étalonnage, l’opération et la maintenance des équipements. Élaborer les protocoles selon les directives internes et les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités principales d'un spécialiste validation :

• Préparer et superviser les activités de qualification et de validation.
• Effectuer les études de validation de procédés de nettoyage et de fabrication reliés au service de la production.
• Superviser et/ou exécuter les tests de qualification et de validation des procédés, compiler les résultats et rédiger les rapports en y incluant toutes les conclusions tirées de la validation.
• Participer à l’élaboration, à l’approbation et à l’explication des demandes de changements nécessaires aux méthodes d’opération, aux méthodes d’entretien, aux installations et à l’équipement, avec l’approbation du département du contrôle de la qualité, du département de la production et de toute autre personne concernée par les changements apportés.
• Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d’exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation.
• S’assurer de la conformité des éléments qualifiés et validés et enquêter sur toute non-conformité rapportée des appareils, systèmes et produits validés.
• Élaborer les plans d’échantillonnage en lien avec le procédé à valider.
• Préparer le matériel requis et effectuer les échantillonnages et certains tests demandés par les études.
• Émettre les recommandations concernant les modifications à apporter aux protocoles afin d’optimiser les activités du service.
• Rassembler, analyser et interpréter les données et émettre les rapports de validation, avec recommandations s’il y a lieu.
• Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisés reliés au service de la validation.
• Contribuer à l’élaboration et au maintien des plans maîtres de validation.
• Faciliter, encourager et coordonner l’amélioration continue à l’égard des activités de validation.
• Réviser et faire le suivi de la liste des actions concernant les déviations et anomalies relativement aux activités de validation.
• Assister la production et la maintenance dans les tâches reliées à la qualification d’équipements et de systèmes utilitaires.
• Appliquer les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
• Rédiger et communiquer tout rapport et/ou compte-rendu exigé par son superviseur immédiat.
• Exécuter toutes autres tâches requises par la nature de sa fonction.

Exigences du poste de spécialiste validation :

• Détenir un BAC en sciences, de préférence en génie chimique, biologie, chimie, technologie alimentaire.
• Expérience minimale de 6 mois dans le milieu pharmaceutique et/ou alimentaire
• Expérience pertinente en validation ou développement de procédés pharmaceutique est un atout.
• Bonnes habiletés en rédaction;
• Maîtriser l’informatique (Suite MS Office)
• Rigueur, souci du détail, autonomie, esprit analytique et de synthèse.

Avantages

• Assurances et REER collectifs avec contribution d’employeur;
• Un salaire compétitif;
• Programme PAE;
• Entreprise dynamique et club social;
• Rabais d’employé sur produit Ideal Protein.

Ce défi en tant que spécialiste validation vous attire ? Veuillez faire parvenir votre curriculum vitae à l’adresse suivante : rh@pharmalab.ca ainsi que toute questions par rapport au poste.

Toutes les candidatures reçues pour le poste de spécialiste validation seront analysées et seules les candidatures retenues seront contactées. Pharmalab souscrit en matière d’équité en emploi et le masculin a été utilisé afin d’alléger le texte.

Pharmalab offre des possibilités d'emploi égales à tous les candidats et employés et ne fait aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, le pays d'origine, l'âge ou le handicap, ou tout autre motif protégé pour lequel le poste est basé.